Наш адрес Москва г. Зеленоград корпус 100

  • Russian (Russia)
  • English (United Kingdom)
  • Deutsch (Deutschland)

+7 (495) 150-54-76
+7 (499) 734-54-77

пн-чт 9.00-18.00, птн 9.00-17.00
e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

+7 (495) 150-54-76; +7 (499) 734-54-77
пн-чт 9.00-18.00, птн 9.00-17.00; e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

  • Russian (Russia)
  • English (United Kingdom)
  • Deutsch (Deutschland)

Блог

Процедура оформления протокола испытаний

Для возможности реализации продукции на территории Таможенного союза, она должна пройти процедуру проверки соответствия. Процедура оценки соответствия продукции осуществляется это двумя способами. Это сертификация или декларирование.

Одним из основных отличий процедура декларирования от сертификации это ответственность за достоверность информации, указанной в документе. Ответственность за достоверность информации, указанной в сертификате соответствия лежит на органе по сертификации, тогда как ответственность за декларированием целиком и полностью лежит на заявителе. Орган по сертификации в данном случае выполняет только функцию регистрации.

Для подтверждения достоверности информации указанные в декларации соответствия, изготовитель обязан располагать всеми документами, подтверждающими соответствие продукции, указанной в декларации.


Возникает вопрос: как заявителю определить достаточность пакета документов для подтверждения соответствия на соответствие требованиям нормативных документов. В большинстве случаев продукцию, которая собирается реализовывать заявитель производится серийно, и в таком случае пакет документов должен содержать - это доказательства соответствия качественных качества и безопасности материалов невозвратности подхода к производству продукции производителя. Документом доказывающих это является сертификат системы менеджмента качества ИСО 9001. И вторым документом обязательно должен быть документ, содержащий результаты испытаний продукции. То есть результаты определения одной или более характеристик объекта оценки соответствия необходимых для подтверждения соответствия продукции требованиям нормативной документации. Таким документом является протокол испытаний.


Исходя из экономических интересов заявитель постарается в одной декларации о соответствии разместить как можно больше продукции. И тогда возникают новый вопрос: какие именно модели должны подвергнуться процедуре испытания из всего перечня моделей указанных в декларации. А сколько объектов модели каждой, сколько образцов каждой модели придётся предоставить для проведения испытаний. Какова стоимость проведения испытаний. И сколько займёт сколько займёт времени проведение этих работ. Кроме того, самостоятельно обратившись лабораторию заявитель столкнётся с дополнительными вопросами. В частности, какие характеристики объектов необходимо определять.

Процедура сертификации проще для заявителя тем, что он обратившись в орган по сертификации, выполнит его требование по предоставлению документации и образцов продукции. При положительном результате, получает сертификат соответствия, который даёт ему право реализовывать продукцию на территории Таможенного союза. Всю работу по определению перечня моделей, необходимых для испытания и перечень необходимых для определения характеристик объекта, возьмут на себя эксперты органа сертификации.


Если же продукция попадает под декорирование, заявитель также может воспользоваться услугами органа по сертификации либо компании, занимающиеся организацией услуг по сертификации, которая возьмёт на себя решение этих вопросов. 

Какую же испытательную лабораторию выбрать для проведения работ? И какая организация может тебя именовать испытательной лабораторией? Испытательная лаборатория - это организация которая проводит испытания на различных видах продукции. Испытательная лаборатория должна располагать:

  •  необходимым для определения характеристик объекта средствами измерений, испытательным оборудованием и расходными материалами, такими как реактивы, государственные стандартные образцы; 
  • обученным и аттестованным персоналом, имеющим все необходимые удостоверения на право осуществления тех или иных видов работ; 
  • разрешительные документы на право проведения или исследования. К таким разрушительным документом могут относиться санитарно-эпидемиологические заключения либо лицензия на право работы с третьей четвёртой группой микроорганизмов. 

Существуют следующие виды лаборатории: 

  • производственные; 
  • аккредитованные; 
  • аккредитованные, включенные в перечень Федеральной службы аккредитации;
  • аккредитованные включения в перечень испытательных лабораторий Таможенного союза. 

Выбор лаборатории зависит от вида и специфики продукции. На примере 10-го технического регламента, при схеме декларирования 1 и 2 испытания объекта можно проводить в любой из перечисленных лабораторий. То есть как производственной, так и аккредитованной, так и лаборатории, включенной в перечень Таможенного союза. При схемах декларирования 3 и выше, и при всех видах сертификации, испытание объектов соответственно обязательно должно производиться в аккредитованной испытательной лаборатории, включённой в единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий таможенного союза.

Производственные лаборатории создаются для нужд производства и проверки качества выпускаемой продукции непосредственно на производстве. Аккредитованные испытательные лаборатории - это независимые организации которые предоставляют услуги по определению требуемых характеристик объектов исследования.

Отличные аккредитованных испытательных лабораторий от производственных в том, что аккредитованная испытательная лаборатория прошла контрольные процедуры проверки и получила аттестат аккредитации. Если аккредитованная испытательная лаборатория выполняет определение характеристик объекта методами, утвержденными в приложениях техническим регламентом, то такая лаборатория может быть включена в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий таможенного союза.


Одним из основных документов аккредитованной испытательной лаборатории является область аккредитации испытательной лаборатории. Область аккредитации содержит перечень методов исследования и объектов, в котором эти методы лаборатории способны применить с необходимой достоверностью. 

Распространённой ошибкой является умозаключение заказчиков о том, что если на сайте Федеральной службы аккредитации указана информации о том, что аккредитованная лаборатория проводит работы для подтверждения требования того или иного технического регламента, то это лаборатория должна быть способна определить весь перечень характеристик объекта, который этот регламент регламентирует. В большинстве случаев это не так. Аккредитованные лаборатории способны определить только тех характеристики объекта и только теми методами исследования, которые указаны в её области. 


После того как вы выбрали подходящую лабораторию и обратились к его сотрудникам, вас попросить оформить заявку и предоставить техническое описание объекта исследования. В ответ лаборатория как правило вам сообщит те характеристики, которые она может для вас определить и стоимость соответствующих работ. В заявке от вас как от заказчика должна быть обязательно указана следующая информация это:

наименование объекта (причём наименование объекта должно быть таким чтобы однозначно его идентифицировать);

перечень необходимых для определения характеристик объекта;

перечень требуемых методов, если для вас это важно;

в случае если метод отбора объекта исследования будет влиять на результаты исследования, то вас попросить также предоставить акт отбора.

Все лаборатории работают по предоплате. Это является обязательным требованием и критерием независимости лаборатории. Заказчик не должен иметь возможность влиять на результаты исследований. 

После подтверждения заявки и оплаты работ, заказчик предоставляет лаборатории необходимо количество объектов испытаний. После чего сотрудники лаборатории начинают работы по определению характеристик объекта. 

Работы по определению характеристик делится на несколько этапов. Это конвекция объекта исследования, подготовительные работы, непосредственно определение характеристик объекта и подготовка протокола испытания. 

Конвекция - это подготовительные работы, при этом объект исследования продвигается нормализации, то есть выдерживают при нормальных климатических условиях. Время может занимать от 4 до 48 часов в зависимости от методики и объекта исследования. 

Подготовительные работы - это работы, связанные с выдержкой объекта исследования в требуемой в среде в зависимости от требуемых климатических параметров, и в течение времени, установленного методикой. Ориентировочно такие работы могут занимать от 2 часов до 7 суток в зависимости от методик. 

Определение характеристик - это работа связанная с непосредственным определением характеристик объекта исследования. Такие работы могут занимать от 2 часов до полугода в зависимости от объекта исследования и методик. 

Подготовка протоколов испытаний - это подготовка документов содержащих непосредственные результаты испытаний продукции при проведении работ. 

В некоторых случаях необходима контракт с производителем продукции. К примеру, при проведении работ по электромагнитной совместимости необходимо понимать каковы критерии функционирования объекта. Часто на этот вопрос могут ответить только представители производителя. Поэтому если вы обращайтесь в лабораторию для проведения работ по электромагнитной совместимости и в лаборатории вас просят контакт заказчиком, этого не следует опасаться потому, что зачастую только производитель знает какие-то критерии функционирования исследуемого устройства. 

Для понимания сроков проведения исследования приведу несколько примеров. для проведения исследования микробиологических параметров пищевой продукции косметики и так далее - не менее 7 суток. Это связано с затратами времени на культивирование микроорганизмов. При проведении работ по электромагнитной совместимости работа занимает около 2 недель, в зависимости от использования специального оборудования. Связана с необходимостью многократного частотного сканирования. Климатические, коррозионные испытания, пылеустойчивость, влагоустойчивость - это продолжительный по времени испытания срок зависит от объекта исследования. 

Далее перейдем к вопросу о том, что же должен содержать протокол испытания. Все итоговые документы работ лаборатории. Эту информацию можно найти в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025. Каждый протокол испытаний должен содержать следующую информацию: 

  • наименование документа протокол испытания;
  • наименование и адрес лаборатории, а также место проведения исследований если оно находится не по адресу лаборатории;
  • уникальную информацию, уникальных идентификацию протокола испытаний, а также идентификация каждой страницы как части протокола испытаний. Кроме того, идентификации конца протокола;
  • наименование и адрес заказчика;
  • идентификации используемых методов исследования;
  • описание состояния и однозначной идентификации объекта исследования;
  • однозначную идентификацию веществ, материалов или образцов продукции, которые отбирались для проведения исследования (то есть в этом разделе обязательно должны быть указаны модели, обозначения, артикулы, типы, серийные номера);
  • дату получения объекта испытаний;
  • ссылку на планы и методы отбора образцов, если это требуется;
  • результаты испытаний с указанием единиц измерения;
  • ФИО, должность и подпись, либо эквивалент идентификации лица, утвердивший протокол;
  • при необходимости указания на то что результаты испытаний относятся только к объекту проходившему испытание;
  • нумерацию страниц и указание общего числа страниц;
  • отклонения, дополнения, либо исключения, относящиеся к методике исследования;
  • при необходимости указания на соответствие либо несоответствие требованиям или техническим условиям;
  • при необходимости указания на неопределенность измерений;
  • если это уместно, местные толкования;
  • дополнительная информация, которая может быть востребована специальными методиками проведения работ;
  • дата отбора образцов;
  • место, где производился отбор образцов;
  • ссылку на используемые план и метод отбора образцов;
  • подробное описание условий окружающей среды как во время отбора образцов, так и во время проведения исследования;
  • ссылку на стандарт и нормативные документы, касающиеся методов, которые вносят какие-то исключения в нормативную документацию.



Последние публикации