Аккредитация лабораторий на право поверки и калибровки. Список документов, ...
Регистрация медицинских изделий в Москве и выдача медицинских регистрационных удостоверений
Регистрация медицинских изделий – государственная процедура, цель которой обеспечить доступ на рынок России качественных и безопасных изделий.
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ , статье 38 часть 4 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установил, что на территории Российской Федерации разрешено обращение медицинских изделий, после регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Порядок действий при государственной регистрации был утвержден в постановлении Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
Приказ по Минздраву России от 14.10.2013 № 737н утверждил Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Оставьте заявку на консультацию
Наши квалифицированные специалисты подготовят для Вас все необходимые документы в рамках услуги регистрации медицинских изделий. В том числе, медицинские регистрационные удостоверения, а так же выполнят все взятые обязательства в срок, а Вы сэкономите время!
